Après le médiator de Servier le buflomedil... Sale temps pour les bénefs des labos !
Les autorités sanitaires françaises envisagent le retrait du buflomédil, un vasodilatateur utilisé par un peu plus de 100 000 patients, pointé du doigt par la revue Prescrire en raison d'effets indésirables cardiaques et neurologiques parfois mortels.
Sans attendre la remise du rapport sur le scandale du Médiator, prévue mi-janvier, la revue indépendante Prescrire a relancé l'offensive sur la sécurité des médicaments. Commercialisé depuis plus de 20 ans en France et «sans intérêt thérapeutique démontré», le buflomédil est utilisé pour des manifestations douloureuses de l'artérite au cours de la marche.
Ce médicament fait l'objet d'une réévaluation qui pourrait aboutir dans les prochaines semaines à un retrait ou une suspension, a indiqué mardi l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). «Il y a risque confirmé, essentiellement lié à des mésusages, et les restrictions (d'utilisation...) n'ont pas suffi», a indiqué le Dr Anne Castot de l'Afssaps.
Risque d'accidents
«C'est un produit avec une marge thérapeutique étroite, ça veut dire que si vous changez un tout petit peu la dose, vous pouvez effectivement avoir des accidents», a expliqué pour sa part Fabienne Bartoli (Afssaps) en évoquant la possibilité de gestes suicidaires. «Le retrait du buflomédil, c'est une bonne décision, quand elle sera prise», a réagi le Dr Bruno Toussaint, directeur de Prescrire.
«Nous attendons la décision de l'Afssaps à ce sujet, et nous l'appliquerons», a déclaré, pour sa part, le porte-parole en Europe du laboratoire américain Cephalon qui fabrique le Fonzylane.
Le Médiator pas un cas isolé
Le Médiator, qui pourrait être responsable de 2000 morts, «n'est pas un cas isolé, mais le révélateur des failles de tout un système», a averti le Dr Toussaint. «Il faut changer le mode de financement des agences du médicaments en Europe», a-t-il ajouté, en évoquant la contribution des firmes pharmaceutiques.
Selon Prescrire, à côté du cas dramatique du Mediator, il existe beaucoup de cas plus insidieux « comme le Nexen (molécule : nimésulide) un anti-inflammatoire à l'origine de plus de 500 hépatites graves ayant nécessité des »greffes de foie.
Cet anti-inflammatoire pas plus efficace que de nombreux autres a été retiré du marché en Finlande et en Espagne en 2002, ainsi qu'en Belgique et en Irlande notamment.
Selon Prescrire, il est paradoxalement est «plus compliqué de retirer un médicament du marché en France que d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché»,déplore le Dr Toussaint, rappelant que, selon certaines évaluations, les médicaments feraient chaque année 10000 à 20000 morts en France, tout en reconnaissant un certain «flou» sur le sujet.
Egalement dans le collimateur, la vinflunine (Javlor) un anticancéreux utilisé dans le traitement de certains cancers avancés de la vessie.